ANMDMR a dispus blocarea temporară a unor serii din Colebil drajeuri și Panzcebil drajeuri gastrorezistente, produse de Biofarm SA, comercializate pe piața din România, până la clarificarea unor aspecte referitoare la fabricantul substanței active – bila bovină. Potrivit comunicatului oficial, seriile vizate sunt APP nr. 13377/2020/01 pentru Colebil și APP nr. 5223/2012/01-02 pentru Panzcebil, iar măsura are caracter preventiv, menită să asigure trasabilitatea materiilor prime utilizate în producție.
Această decizie nu vizează procesul de producție al Biofarm SA și nu sugerează existența unor probleme de calitate sau siguranță ale produselor finite aflate în comerț. Verificările în curs vizează proveniența substanței active, lanțul de furnizare și documentația asociată pentru a determina dacă există riscuri legate de furnizor sau de procesul de producție.
ANMDMR subliniază că măsura poate fi ajustată în funcție de rezultate, iar în această etapă nu se poate concluziona despre o problemă generală cu aceste medicamente. În județul Ialomița, farmacii și furnizori recomandă pacienților să verifice eticheta produsului și să consulte personalul farmaceutic înainte de a utiliza un lot blocat, iar în lipsa clarificărilor să opteze pentru alternative sigure la recomandarea medicului.
Biofarm SA a comunicat că, în afara măsurii preventive, nu există probleme de siguranță sau de calitate ale altor loturi ale Colebil sau Panzcebil. Autoritățile subliniază colaborarea strânsă cu industria pentru finalizarea rapidă a clarificărilor necesare.
